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      醫用隔離眼罩CE認證標準ENSO1287
      作者: 來源: 流量:579 發布時間:2023/2/8 10:34:18

      醫用隔離眼罩CE認證


      疫情給醫療產品帶來了火災,很多企業都來布局醫療產品。深圳的一些企業直接改變了職業生涯。今后,我們可能會更加關注健康和保護產品。以下是如何辦理醫用隔離眼罩ENISO12870歐盟CE認證以及使用什么標準。讓我們來看看。


      ISO12870-2016標準


      ISO12870-2016年11月發布了《眼科光學眼鏡框架要求及測試方法》的簡介。


      ISO12870-2016標準規定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡框架的基本要求。本標準適用于所有眼鏡框架,包括無框眼鏡框架、半框眼鏡框架和折疊眼鏡框架。本標準也適用于普通有機材料眼鏡框架。但不適用于定制眼鏡框架和個人防護眼鏡框架。


      醫用隔離鏡用于醫務人員和患者,防止血液、唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫療隔離鏡需要申請歐盟CE認證,


      測試標準:ENISO12870,EN14139,ENISO15004-1,


      ENISO12870:2009眼科光學-眼鏡架-要求-測試方法(ISO12870:2004)


      EN14139:2010眼鏡光學-眼鏡規格


      ENSO15004-15004-1004-1:2009眼科儀器-基本要求及測試方法第一部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO15004-1:2006)


      歐洲標準化委員會,標準ENISO12870-2018


      ]12870-2014年ENISO


      ENISO12870-2012眼科光學器件。眼鏡框。測試方法及要求。


      12870-1970-19770-19770


      醫用隔離鏡CE認證流程:


      1.提供產品信息,并根據產品報價確認產品類別;


      2.填寫申請表,簽訂認證合同,并將樣品郵寄到實驗室進行測試。


      3.提供產品技術信息:電路圖、裝配圖、關鍵組件列表、英文手冊等。


      4.測試合格,報告完成


      5.項目已完成,并獲得CE認證


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